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美国FDA批准张锋公司的基因编辑临床试验

 

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(图片来源:MIT官方网站)

年11月30日,张锋创建的全球领先的基因组编辑公司EditasMedicine,Inc.(纳斯达克股票代码:EDIT)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该公司的EDIT-的IND申请,允许其开展基因编辑临床试验,目标适应症为Leber先天性黑蒙10型(LCA10)眼病。

EditasMedicine总裁兼首席执行官KatrineBosley表示:“FDA对EDIT-IND申请的接受是基因编辑领域的一个关键时刻,对患者来说是一个重要的里程碑,因为我们现在距离LCA10治疗更近了一步。对我们来说,这是一个真正令人兴奋的时刻!我们期待着作为一家临床阶段研发公司开启我们的下一章,利用CRISPR技术的力量来改变世界各地严重疾病患者的生活。”

随着IND的接受,EditasMedicine已经从合作伙伴Allergan获得了万美元的里程碑付款,作为两家公司发现和开发针对严重威胁视力的疾病的实验性眼科药物的合作的一部分。这是一项1/期开放标签、剂量递增临床试验,预计招募10至0名患者,以评估安全性、耐受性和EDIT-的疗效。

欢迎阅读新闻稿!

EditasMedicineAnnouncesFDAAcceptanceofINDApplicationforEDIT-

EDIT-settobethefirstinvivoCRISPRmedicineadministeredtopeopleanywhereintheworld

Earns5millionmilestoneforINDacceptancefrompartnerAllergan

CAMBRIDGE,Mass.,Nov.30,(GLOBENEWSWIRE)--EditasMedicine,Inc.(NASDAQ:EDIT),aleadinggenomeediting


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