国际药闻简报

1国际药闻Eleven牵手罗氏开发治疗眼科疾病IL-6抗体药物最近，位于美国加州坎布里奇市的小型生物医药公司ElevenBiotherapeutics宣布公司与制药巨头罗氏的合作将可能重新启动。这也是公司继早前干眼病药物临床III其研究失利后的一个振奋人心的好消息。事实上，早在今年六月份，公司就已经透露了和罗氏公司的合作协议并收到了后者支付的预付款万美元，七月份之后公司再次收到了总额达万美元的里程碑奖金，作为公司开发的IL-6单克隆抗体药物EBI-提交IND并进行临床I期实验的奖励。EBI-被认为能够通过抑制IL-6细胞因子信号通路来治疗多种眼科疾病。目前EBI-已经计划开展包括糖尿病黄斑水肿（DME）和葡萄膜炎在内的临床I期研究。（来源：中国眼科医生）2国际药闻美国FDA授予基因治疗药物：眼基因治疗迎来曙光美国FDA授予基因治疗药物创业公司SparkTherapeutics公司在研产品SPK-RPE65突破性疗法地位，用于治疗由于RPE65基因突变所导致的先天性利伯氏黑蒙症患者的夜盲症。SparkTherapeutics为其主要候选药物赢得FDA令人梦寐以求的突破性治疗药物资格，这款药物是一种一次性治疗药物，该药物可为一些罕见眼病患者提供一种永久的解决方案。SPK-RPE65主要针对一种因为遗传性视网膜营养不良致盲的状况。遗传性视网膜营养不良通常是由RPE65基因常染色体隐性遗传突变所引起的，目前尚无治疗药物。FDA授予SPK-RPE65突破性疗法地位是基于早前两项临床试验，相关结果表明，与治疗前相比，SPK-RPE65可以使患者更加独立的进行日常活动，在恢复视觉功能方面也有更持久的作用。临床试验结果还表明，单眼接受SPK-RPE65单次注射后的儿童患者，可不再依靠视觉教具而完成课堂活动，并且能像正常视力的儿童那样行走和游戏。（来源：中国眼科医生）3国际药闻《JOCP》杂志：新型抗抑郁药与干眼之间具有相关性干眼症(DE)通常是由于泪液不足或过度蒸发导致眼球表面受到刺激所致，同时会伴有眼部不适症状。之前已有包括流行病学在内的研究表明使用抗抑郁药物和罹患DE之间存在相关性。临床实践中DE常常会被漏诊，目前也没有人系统的研究过干眼症与新型抗抑郁药之间的相关性，为此Ko?er等人进行了一项研究,旨在探讨常用新型抗抑郁药对眼球湿润度的影响,其研究结果在线发表于年8月份的JournalofClinicalPsychopharmacology杂志上。研究结果表明，与对照组相比患者组的泪液分泌试验结果显著降低。使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)患者的湿润度测量值比使用5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂的患者要低，该测量值与抑郁剂的持续服用时间无关。虽然除帕罗西汀之外的其他SSRIs均不具有抗胆碱能副作用，但研究人员发现SSRIs及5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂均会增加患者眼睛干涩的风险。研究人员认为SSRIs所导致的眼睛干涩可能与抗胆碱能之外的其他机制有关。研究人员认为该研究结果将有助于眼科医生、验光师和其他医生能够更好识别和处理服用此类药物的患者。（来源：中国眼科医生）4国际药闻JAMA：雷珠单抗可用于治疗增生性糖尿病性视网膜病变糖尿病视网膜病临床研究网络（DiabeticRetinopathyClinicalResearchNetwork）实施一项随机试验评估与PRP比较，玻璃体腔注射雷珠单抗（ranibizumab）治疗PDR患者视力预后的非劣效性。研究结果年11月13日在JAMA在线发表。这项研究已在ClinicalTrials.gov注册，注册号NCT。研究目标是评估与PRP比较，玻璃体腔注射雷珠单抗治疗PDR患者视力预后的非劣效性。研究人员发现，2年时间视力敏锐度（以视力字母表测量）平均改变珠单抗组+2.8vsPRP组+0.2（差异2.2，95%CI0.5~5.0，非劣效性P0.）。随访超过2年，治疗组视力敏锐度曲线下面积平均改变为+4.2（95%CI3.0~5.4，P0.）。PRP组相比较于雷珠单抗组，平均周边视野灵敏度损失更多（?23dBvs?dB，差异，dB，95%CI~dB，P0.），玻璃体切除术频次更多（15%vs4%，差异9%，95%CI4%~15%，P0.），DME进展频次更多（28%vs9%，差异19%，95%CI10%~28%，P0.）。治疗组间2年时间活动性或退行性新生血管形成没有统计学差异（雷珠单抗组35%，PRP组30%，差异3%，95%CI?7%~12%，P=0.58）雷珠单抗组有一只眼睛发生眼内炎并发症。两组之间主要心血管事件发生率没有显著差异。增生性糖尿病性视网膜病变患眼，雷珠单抗治疗后2年时间测量视力预后与PRP治疗相比具有非劣效性（不比其差）。尽管需要长期随访，至少在2年时间内，雷珠单抗治疗可以作为增生性糖尿病性视网膜病变患者一个合理的选择。（来源：中国眼科医生）







































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