通报CFDA要求更改脑蛋白水解物和单

背景知识

药品说明书是有药品生产单位提供，经国家食品药品监督管理局审核批准的，具有法律效力。药品生产单位对药品说明书的内容负有法律责任。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书是提供药品重要信息的法定文件，也是医师、药师、护师和患者用药时选用药品的主要依据；还是药品生产、供应部门向使用者宣传介绍药品主要特性，指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。

11月10日CFDA发出公告：为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书增加警示语，并对、、、等项进行修订。（更改内容见3.1）截图如下：

11月10日CFDA发出公告：根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对脑蛋白水解物注射剂（包括注射用脑蛋白水解物及脑蛋白水解物注射液）说明书、等项进行修订。（更改内容见3.2）截图如下：